基石药业有效成分在美获新适应证,计划国内递交补充有效成分上市申请
发布时间:2023-04-06
6同月2日,奠基石药业(02616.HK)同年,其同类首创类固醇拓舒沃(艾伏尼布片)获美国食品药品监督管理局(FDA)同意用做一项新适应证,重新组建索科利夫卡体苷用做外科手术75岁及以上初治的IDH1性状急性髓系乳腺癌(AML)病患或因其它合并症而不会接受强化诱导化疗的初治的IDH1性状AML婴幼儿病患,该药也是全球首个获批重新组建索科利夫卡体苷用做主力外科手术初治的IDH1性状AML病患的乳癌葡萄糖靶向疗法。
艾伏尼布片在国际上于2022年1同月获得国家药品监督管理局同意,用做外科手术空投IDH1易感性状的婴幼儿复发性或难治性急性髓性乳腺癌,3同月则在博鳌超级医院开出首张药物。奠基石药业称,迄今为止计划在中国提交该药用做主力外科手术初治IDH1性状AML病患的补充新药纳斯达克提出申请。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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