南京现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

本新公司总经理局及全体总经理保证本发函素材不实际上任何虚假纪载、说服力陈述或者重大遗漏，并对其素材的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，苏州现代化工大股东控股（都有简称“新公司”）全资子新公司国药集团容生化工控股（都有简称“国药容生”）收到国家药物监督管理局（都有简称“国家药监局”）核准核发的注射用阿昔洛韦（0.25g）《药物补充申请人批准通知书》，批准该药物通过仿化工密度和药效一致性赞扬（都有简称“一致性赞扬”）。现将就其情况发函如下：

一、药物信息

药物名称：注射用阿昔洛韦

通知书N：2022B01757

受理号：CYHB2150772

药物：镇静剂

规格：0.25g

注册界定：化学药物

原药物批准文号：国药准字H20034034

药物生产民营企业：国药集团容生化工控股

上市专利权持有者：国药集团容生化工控股

申请人素材：申请人仿化工一致性赞扬，同时申请人：1、暂定药物药物工艺；2、暂定药物密度标准。

审批结论：经审查，静脉注射通过仿化工密度和药效一致性赞扬。同时决定都有暂定：1、暂定药物药物及产品质量；2、暂定药物密度标准。

二、药物研发及低价情况

注射用阿昔洛韦为抑制剂药物，临床应用于治疗免疫受损高血压的却是皮疹感染和非免疫受损高血压的严重初发乳头皮疹等。根据米内网数据库显示，注射用阿昔洛韦2020年全国城市公立医院出货额总计左右2,207万元，2021年月份出货额左右为1,279万元。2021大奖，国药容生注射用阿昔洛韦（0.25g）出货收入左右655.55万元。

CDE博客显示，现在注射用阿昔洛韦通过一致性赞扬的民营企业还有广州一品红化工控股和湖北科益茯大股东控股。截止现在，国药容生应用于组织起来注射用阿昔洛韦（0.25g）一致性赞扬累计研发顺利完成左右总金额463.80万元（不予审计）。

三、对新公司的不良影响及后果查看

国药容生注射用阿昔洛韦（0.25g）通过一致性赞扬将有利于该厂商未来的低价拓展和出货。上述应对新公司现在经营业绩不会激发重大不良影响。

因药物出货易受到国家政策、低价生态等因素所不良影响，实际上不确定性，敬请广大注资者审慎决策，注意注资后果。

特此发函。

苏州现代化工大股东控股总经理局

2022年4翌年28日