国产新冠制剂“克威莎”纳入世卫组织“紧急使用清单”
发布时间:2025年09月12日 12:18
5月末20日,康希诺对外指出,世界卫生其组织(又称“WHO”)于5月末19日在其官方网站揭露,将母公司的重新分配新型冠状病毒HIV(5型腺病毒载体)克威妮纳入“即时应用于表单”(又称“EUL”)。受该消息影响,康希诺港股早间大涨将近16%。
名记者告知,克威妮新冠HIV采用基因工程方法构建,以脱氧核糖核酸缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S免疫,拟用于预防新型冠状病毒细菌感染引起的疾病,同时,其不含防腐剂、佐剂及哺乳动物流成分。
EUL程序评估了在公共卫生即时情况下新型卫生系列产品的关键在于。其旨在是尽快提供制剂、HIV和诊断方法以应对即时情况,同时遵行完全符合的安全、疗效和质量标准。评估过程要权衡即时情况带来的阻碍,以及应用于该系列产品所带来的好处与任何潜在风险。同时,WHO EUL是为新冠HIV实施计划(COVAX)提供HIV的前提,该表单还允许各国加快各自的监管同意,以进口和管理新冠HIV。
不过,康希诺指出,该HIV被纳入WHO EUL后,母公司仍必需就该系列产品的未来经销与意愿国家进行商业协商,若原先欧美国家增加采购及应用于该系列产品,将对上市母公司的业绩转化成一定的积极影响。
目前世卫其组织全球共同意了11种新冠HIV的即时应用于,其中有三款来自中国人。本次纳入表单的克威妮是本土目前唯一获批的第三代技术两条路线新冠HIV。
来流:北京日报客户端
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