【理实研究】2021年国家药监局医械注册产品可见一斑（六）-广东

作者：创械圈

编者按：理实资本/创械圈/分析院，对国家药监局卫生保健器械注册的产品不间断跟踪分析，与2020年相对来说，将境外注册证纳入分析。将按照整体、境外整体及要点国家（美/德/日）、要点区分各个领域、中心地带要点县区（江苏/广东/沈阳/北京）等相异角度看发布两部分析报告（共约12个）。欢迎浏览，敬特地应答。

【本部分别为两部（六），注重中心地带地域，注重佛山市市】

2021年，国家药品监督管理局共约核准卫生保健器械注册的产品1709个，注册证号从国械注准20213100001至国械注许20212160023。其中所，佛山市市共约获取192个，%总计的11.2%，%中心地带1131个总计的17.0%，在仅有国名列第二。

从月末属看：

4、6、7、9、12五个月，每月均有约20个，4中旬最多，大约25个，4、6、9、12中旬，各是21个、21个、23个、21个。

2、5两个月低于10个，5中旬最低，只有5个的产品获批，其余中旬，每月获批均有约10个。

从小城市属看：佛山市市21个地级市中所，深圳市以121个遥遥领先，%获批总计的63.0%。肇庆以38个排名第二，%获批总计的19.8%。汕头获批13个，排第三。其他小城市，凤林6个、佛山市和顺德各5个、惠州3个、潮州1个，另13个小城市没有获批的产品。相对来说2020年数据库，深圳市显显现出精彩，大大的提升多达50%。肇庆和汕头具有小幅放缓，佛山市和顺德，保持赞同了赞同，凤林和惠州放缓显著。

从的产品归入看：胃检验以58个排在第一，%比30.2%，卫生保健璇器56个，排在第二，%比29.2%，高值耗材以53个排名第三，%比27.6%，低值耗材和医用碳化各10个的产品，并有4款医用软体和1款卫生保健机器的产品获批。对比2020年数据库，卫生保健璇器由2020年的26个放缓为2021年的56个，放缓显著，翻倍还要多。

从高值耗材区分各个领域看：53个的产品，心肌梗死31个，%比58.5%，并不一定小头。水龙和普外各6个，血透4个，其余各1个，分别是：神外、口腔、麻醉、肿瘤、消化、眼科。53个的产品，深圳市32个，汕头7个，肇庆6个，顺德4个，佛山市2个，凤林1个，惠州1个。

从IVD区分各个领域看：58个的产品，试剂盒%了54个，4个是璇器，分别是：1款恒温核酸扩增紫外光检测分析璇、1款基因测序璇、1款仅有自动血型分析璇和1款实时紫外光量化PCR璇。58个的产品，31个在深圳市，24个在肇庆，汕头2个，潮州1个。 从卫生保健璇器区分各个领域看：56个的产品，自适应璇器共约有20个获批，CT、PETCT、MR、DSA、内窥镜、激光仅有覆盖，其中所43个在深圳市，肇庆和凤林各4个，汕头3个，佛山市和惠州各1个。抢救、麻醉、痉挛、血透、极强制执行共约有21个针对性病患璇器获批，有10个确保璇器，另有冷水涡轮引擎病患、微波病患、激光病患、高频共约5个的产品获批。

深圳市：2021年显显现出非常优秀，121个的产品获批，卫生保健璇器最多，获批43个，其次是高值耗材32个，胃检验31个、低值耗材7个、医用碳化4个、医用软体3个，卫生保健机器各1个。

对比2020年数据库，分之一能源消耗显著，放缓多达50%。从的产品结构看，卫生保健璇器%比大大的增加，翻倍多，反映显现出深圳市卫生保健璇器研发现有极强，胃检验也大大的增加，翻了大约一番，高值耗材稍稍降低。

（未完，敬特地馆内《理实国际-2021年国家药监局卫生保健器械注册的产品盘点（七）-沈阳上》）

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