海创大生：HC-1119软胶囊可以显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展风险

海创本公司6同月26日公告，昨日，的公司自主研发的德恩鲁胺（HC-1119）用于前列腺癌被忽视抵抗性癌症的病患的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期诊断试验中完成了可选的都只研究，独立数据监查委员会对结果审核后判定试验中超出可选的主要研究绕道。的公司将于近期向第三世界药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流提出申请。

德恩鲁胺（HC-1119）是的公司自主研发的、病患前列腺癌被忽视抵抗性癌症(mCRPC)的1类口服，是第二代雄激素激素（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代口服，获取第三世界2018年“重大口服始自”高科技专项赞同。AR抗病毒口服在中国已有比卡鲁胺、恩扎卢胺、卢安他胺和萨姆他胺等获批上市。经查询，2021年第二代AR抗病毒恩扎卢胺、卢安他胺、萨姆他胺全球出货量合计大约为62.97亿美元，其中恩扎卢胺全球出货量大约为47.7亿美元。

目前研究%-，HC-1119软胶囊病患后的外科无成效求生存期（rPFS）超出短期内并且具有显著生物学意义，可以显著降低前列腺癌被忽视抵抗性癌症高血压的病症成效风险；总求生存时间（OS）现有事件数尚不成熟，但辨别到诊断获益态势并可以降低高血压死亡风险。